攀枝花市疾病預防控制中心招募十四價HPV疫苗三期臨床研究志愿者告知書

　　01臨床研究疫苗

　　1.疫苗名稱：重組十四價人乳頭瘤病毒疫苗(6,11,16,18,31,33,35,39,45,51,52,56,58,59型)(簡稱十四價HPV疫苗)。

　　2.生產單位：神州細胞工程有限公司。

　　3.臨床研究批準號：2021LB00141。

　　4.接種程序：本疫苗共接種3劑，分別于第0個月、第2個月、第6個月各接種1針劑。

　　02招募對象

　　長期居住于攀枝花市境內的18-45歲有閱讀能力、健康、已有性生活、且未接種過任何HPV疫苗的中國女性。

　　03招募人數

　　本次研究計劃招募接種1200人，其中18-26歲組接種240人;27-35歲組接種600人;36-45歲組接種360人。

　　04安慰劑對照

　　本次研究計劃在攀枝花市共接種1200人，其中疫苗600人，安慰劑600人。在入選志愿者中雙盲、隨機接種。

　　05研究期限及訪視次數

　　從接種疫苗至末次訪視完成，時間約60個月。研究期間定期(第0、7、12、18、24、30、36、48、60個月)對您進行免費常規婦科檢查和宮頸癌篩查。

　　06報名要求

　　(一)攀枝花市范圍內長期居住的18—45周歲健康女性，有過性生活史，能提供法定身份證明，有能力簽署知情同意書，并經過體檢合格，能夠按研究方案接受婦檢、疫苗接種及1次采血，接種疫苗前沒有懷孕也未在哺乳期，且從參加到完成3劑疫苗接種的7個月內按要求采取有效避孕措施。

　　(二)自愿參加并簽署知情同意書，能遵守臨床研究方案的要求;有能力了解研究程序，并能堅持完成所有訪視計劃。

　　07參與項目您可以獲得什么

　　(一)如果您參加本研究，與本次研究有關的體檢、婦科檢查和疫苗接種均全部免費。

　　(二)研究結束后若您接種的是安慰劑，在自愿以及符合HPV疫苗接種條件的前提下，享有免費補種本疫苗或免費補種當時國內已上市的且與本研究疫苗價次最接近的其他HPV疫苗;若您因本人意愿或其他原因未補種的，可將補種疫苗轉讓給您指定的人員接種或者選擇與補種疫苗價格等價的人民幣補償。

　　(三)整個研究期間，我們會有指定醫生關注您的健康。由接種研究疫苗引起的不良事件需要就醫時，我們會給予指導和協助。

　　(四)參與研究，我們會提供您合理的交通費等補助。

　　08報名咨詢

　　本著自愿原則，在各個東區、西區、仁和區疾控中心報名，達到目標人數后將停止招募。

　　咨詢電話：

　　東區聯系電話：0812-2235398

　　仁和區聯系電話：0812-2911515/2290237

　　西區聯系電話：0812-5555478

　　政策來源，攀枝花疾控中心，鏈接https://mp.weixin.qq.com/s/LVKjYIi7SuljEJk3IP9xUQ