【導語】:瀘州市疾病預防控制中心擬招募670名常住瀘州市的中國18-45歲健康男性,參加重組九價人乳頭瘤病毒疫苗Ⅲ期臨床研究,有意者可以報名。
瀘州市疾病預防控制中心擬招募670名常住瀘州市的中國18-45歲健康男性,參加重組九價人乳頭瘤病毒疫苗(簡稱 HPV九價疫苗)Ⅲ期臨床研究。
1、臨床研究疫苗
01疫苗名稱:重組九價人乳頭瘤病毒(6/11/16/18/31/33/45/52/58 型)疫苗(大腸埃希菌),(簡稱 HPV 九價疫苗)。
02生產單位:北京康樂衛士生物技術股份有限公司。
03接種程序:3劑免疫程序,0個月、2個月、6個月,每次接種1劑。
2、項目參與條件
01招募對象: 常住瀘州市范圍內18-45歲(滿18周歲,不滿46周歲)有閱讀能力、健康且未接種過HPV疫苗異性戀男性。
02招募要求:
已滿18歲且未滿46歲(即18-45歲)的異性戀男性,性伴侶需均為女性,入組前女性性伴侶數為1-5個;
未接種過HPV疫苗;
既往無生殖器疣、HPV相關的外生殖器病變、HPV相關的肛門病變、HPV相關的其他病變,無HPV檢測結果陽性史或相關細胞學檢查異常;
無嚴重肝、腎、心血管疾病、凝血功能異常、免疫系統疾病等重大既往病史、現病史和嚴重過敏史;
無精神病史或精神病家族史。
3、參與項目您可以獲得什么
01免費為您接種HPV疫苗(0,2,6月各接種1劑),您可能會產生預防HPV的抗體,從而減少患相關疾病如肛門癌、陰莖/會陰/肛周癌、生殖器疣等的風險。
02指定醫生在整個研究期間關注您的健康狀況。由接種研究疫苗引起的不良事件需要就醫時,我們會給予指導和協助。
03參加這項研究不收取您任何與本研究相關的費用,包括本研究規定/計劃進行的體檢、疫苗接種和按計劃的訪視等。
04我們會向您提供隨訪交通費、誤餐補助和采樣補助。
4、參與項目你需要做什么
01提供準確的個人基本信息、既往病史、性生活史和疫苗接種史等,并簽署知情同意書;
02能提供志愿者本人有效身份證明,并遵循醫生的指導,按要求每次進行現場隨訪;
03接種完疫苗需要在接種點進行30分鐘留觀,您需要按照醫生指導填寫后續的日記卡和聯系卡;
04及時告知醫生疫苗接種和每次訪視期間出現的任何健康問題,以及服用的藥物;
05及時告知醫生您在整個研究期間發生的任何住院醫療或者新發生的疾病等情況,并提供相應的醫療記錄(如病歷等)。
5、招募人數及研究期限
共招募入組670名男性志愿者,參加時間預計為6年(72個月)。
6、招募截止時間
2023年3月21日。
7、報名咨詢
研究采取預報名方式,達到目標人數后將停止招募??梢酝ㄟ^識別下方二維碼進行報名。如有任何疑問,可通過咨詢電話進行咨詢,或到瀘州市疾病預防控制中心(瀘州市納溪區東升街道匯元路88號)現場咨詢。咨詢電話:0830-2656883、0830-2584043。
交通路線:可乘坐166路,K166路,167路,K167路,29路,27路,205路,274路公交車達到。
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