【導語】：2022年12月11日，經國家藥監局審查，批準中山生物工程有限公司的新冠病毒抗原檢測試劑產品。截至目前，國家藥監局已批準40個新冠病毒抗原檢測試劑產品。
2022年12月11日，經國家藥監局審查，批準中山生物工程有限公司的新冠病毒抗原檢測試劑產品。截至目前，國家藥監局已批準40個新冠病毒抗原檢測試劑產品。
藥品監督管理部門將加強相關產品上市后監管，保護患者用械安全。
“成都造”新冠病毒抗原自測產品進入海外市場
日前，成都天府國際生物城企業邁克生物股份有限公司(以下稱“邁克生物”)推出的新冠病毒抗原自測產品獲得澳大利亞注冊，正式進入澳大利亞醫療用品注冊清單(ARTGNo.385370)。邁克生物正同步開展新冠抗原檢測試劑醫用版和家用版的國內外注冊申報工作
3月12日，國家藥監局批準諾唯贊、北京金沃夫、華大基因旗下華大因源、萬孚生物、北京華科泰生物的新冠抗原產品自測應用申請變更，五款新冠抗原自測產品正式上市。
3月13日，國家藥監局再批準了包括萬泰生物、熱景生物、天津博奧賽斯生物、重慶明道捷測生物和樂普醫療子公司樂普診斷在內的5家新冠抗原產品的注冊申請。
3月15日，經國家藥監局審查，批準2個新冠病毒抗原檢測試劑產品，分別為浙江東方基因生物制品股份有限公司和武漢明德生物科技股份有限公司。截至3月16日，國家藥監局已批準12個新冠病毒抗原檢測試劑產品。
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