【導語】:全程只打一針的新冠疫苗由康希諾生物和中國人民解放軍軍事科學院軍事醫學研究院生物工程研究所陳薇院士團隊合作研發,那么副作用大嗎?
一、不良反應
接種一針的新冠疫苗不良反應和其他疫苗一樣,主要為接種部位的紅腫、硬結、疼痛等,也有發熱、乏力、惡心、頭疼、肌肉酸痛等。一般無需特殊處理,必要時可聯系接種點,由后者給予處置指導。但與此同時,不管是從臨床試驗研究的結果還是緊急使用的研究結果、上市后監測的結果來看,包括腺病毒載體疫苗和滅活疫苗在內的已經附條件獲批上市的新冠疫苗,均具有良好的安全性。
特別提醒:
1、HIV感染者、硬皮病、皮肌炎和紅斑狼瘡等自身免疫系統疾病患者現階段不建議接種。
2、糖尿病患者及有驚厥、癲癇、腦病或精神疾病史或家族史者需慎用;有哮喘病史者慎用
3、血小板減少癥及任何凝血功能障礙患者,肌肉注射本品可能會引起出血, 需慎用。
二、接種禁忌
通常的疫苗接種禁忌包括:
(1)對疫苗的活性成分、任何一種非活性成分、生產工藝中使用的物質過敏者,或以前接種同類疫苗時出現過敏者
(2)既往發生過疫苗嚴重過敏反應者(如急性過敏反應、血管神經性水腫、呼吸困難等)
(3)患有未控制的癲癇和其他嚴重神經系統疾病者(如橫貫性脊髓炎、格林巴利綜合癥、脫髓鞘疾病等)
(4)正在發熱者,或患急性疾病,或慢性疾病的急性發作期,或未控制的嚴重慢性病患者
(5)妊娠期婦女。
本指南對說明書中所列部分接種禁忌或慎用人群,參照下述特定人群接種建議執行。
三、特定人群接種建議
(一)60歲及以上人群。
60歲及以上人群為感染新冠病毒后的重癥、死亡高風險人群。目前,4個附條件批準上市的新冠病毒疫苗Ⅲ期臨床試驗研究納入該人群的數量有限,暫無疫苗對該人群的保護效力數據。但Ⅰ/Ⅱ期臨床研究數據顯示,該人群疫苗接種安全性良好,與18-59歲人群相比,接種后中和抗體滴度略低,但中和抗體陽轉率相似,提示疫苗對60歲以上人群也會產生一定的保護作用,建議接種。?
(二)18歲以下人群。
目前已有的疫苗尚未獲得用于該人群的臨床試驗數據,暫不推薦18歲以下人群接種。
(三)慢性病人群。
慢性病人群為感染新冠病毒后的重癥、死亡高風險人群。健康狀況穩定,藥物控制良好的慢性病人群不作為新冠病毒疫苗接種禁忌人群,建議接種。
(四)育齡期和哺乳期女性。
如果在接種后懷孕或在未知懷孕的情況下接種了疫苗,基于對上述疫苗安全性的理解,不推薦僅因接種新冠病毒疫苗而采取特別醫學措施(如終止妊娠),建議做好孕期檢查和隨訪。對于有備孕計劃的女性,不必僅因接種新冠病毒疫苗而延遲懷孕計劃。
雖然目前尚無哺乳期女性接種新冠病毒疫苗對哺乳嬰幼兒有影響的臨床研究數據,但基于對疫苗安全性的理解,建議對新冠病毒感染高風險的哺乳期女性(如醫務人員等)接種疫苗??紤]到母乳喂養對嬰幼兒營養和健康的重要性,參考國際上通行做法,哺乳期女性接種新冠病毒疫苗后,建議繼續母乳喂養。
(五)免疫功能受損人群。
免疫功能受損人群是感染新冠病毒后的重癥、死亡高風險人群。目前尚無新冠病毒疫苗對該人群(例如惡性腫瘤、腎病綜合征、艾滋病患者)、人類免疫缺陷病毒(HIV)感染者的安全性和有效性數據。該類人群疫苗接種后的免疫反應及保護效果可能會降低。對于滅活疫苗和重組亞單位疫苗,根據既往同類型疫苗的安全性特點,建議接種;對于腺病毒載體疫苗,雖然所用載體病毒為復制缺陷型,但既往無同類型疫苗使用的安全性數據,建議經充分告知,個人權衡獲益大于風險后接種。
(六)既往新冠患者或感染者。
現有研究數據表明,新冠病毒感染后6個月內罕見再次感染發病的情況。既往新冠肺炎病毒感染者(患者或無癥狀感染者),在充分告知基礎上,可在6個月后接種1劑。
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