根據公司經營發展需要，經公司研究決定，對質量管理部部長崗位面向社會公開招聘?，F將有關事項公告如下：

　　一、招聘崗位

　　質量管理部部長 1名

　　二、崗位職責

　　在公司質量管理負責人的領導下，開展以下工作：

　　1.負責本部門的行政、安全、消防全面管理工作。

　　2.負責組織開展質量保證和質量控制工作，確保完成藥品生產全過程的質量監督管理，確保完成所有必要的檢驗，確保在產品放行前完成對批記錄的審核。

　　3.負責制定本部門和其它部門、車間質量管理人員的績效考核細則，并組織實施考核。負責組織開展對各生產車間及生產輔助部門的質量保證情況的綜合評定，為公司各級績效考核提供數據。

　　4.負責部門業務技術和人員管理工作，制定部門專業技能培訓和再培訓計劃，并組織實施，確保本部門和其它部門車間質量管理人員接受相關技能培訓。

　　5.負責組織部門有關質量管理制度的制定和修訂工作，并監督執行。

　　6.組織開展質量風險管理工作，并向公司質量受權人提供風險控制報告。

　　7.建立和維護糾正和預防系統，負責對投訴、召回、偏差、變更、自檢或外部檢查結果、工藝性能和質量監測趨勢等進行調查并采取糾正和預防措施，并跟蹤實施情況。

　　8.組織開展產品年度質量回顧分析，并審核質量回顧分析報告，交質量管理負責人批準。

　　9.負責審核原輔料、中藥材、包裝材料的放行。

　　10.監督GMP文件系統的管理，組織起草、修訂產品生產工藝和質量標準，審核所有藥品生產質量管理規范相關文件。

　　11.監督生產質量管理中出現的偏差、變更、檢驗結果超標/超趨等情況的調查、分析和處理工作。

　　12.負責質量信息的管理工作，做好質量信息收集、傳遞、報告工作，并提出質量改進建議，定期召開質量分析會議。

　　13.參與各項確認與驗證工作，并監督實施。

　　14.負責MAH年度報告的撰寫。

　　15.負責對委托檢驗和委托生產工作進行審核和監督。

　　16.配合藥物警戒部門開展藥品不良反應信息的處理并協助進行調查處理。

　　17.根據公司要求，制定本部門的年度工作計劃，并組織實施。

　　崗位關聯任務：

　　18.負責本部門與相關部門及車間的聯絡、協調、信息傳遞工作。

　　19.督促GMP審計等質量活動的開展，確保公司生產質量管理體系的有效運行。

　　20.負責與當地藥監部門、藥檢所的相關工作聯系，匯報工作。

　　21.完成領導下達的其他任務。

　　三、任職資格

　　1.具有藥學、中藥學或相關專業本科學歷(或中級專業技術職稱、執業藥師資格)。具有至少八年的藥品生產質量管理實踐經驗和至少五年的藥品質量管理工作經驗，從事過藥品生產過程控制和質量檢驗工作，接受過與所生產產品相關的專業知識培訓，熟悉國家相關的法律法規。中藥學相關專業、有同等崗位工作經歷者優先。

　　2.熟悉中藥生產工藝流程，至少從事過中藥固體制劑生產質量管理工作，有中藥注射液生產管理經驗優先。

　　3.掌握全面質量管理知識和技能，有能力對藥品生產和質量管理中的實際問題做出正確的判斷和處理，有較強的對外聯絡能力。

　　4.愛崗敬業、有高度的社會責任心，有良好的職業道德，執行力強，富有鉆研精神和團隊協作精神。

　　四、選聘程序

　　1.報名

　　報名時間：2023年12月1日至12月15日

　　聯系人：劉禹鴻

　　電話：028-85132351

　　報名程序：申請應聘者自愿報名，下載填寫《干部崗位報名表》(見附件1)發送至huaxihr@126.com。

　　2.應聘人員資格初審

　　黨辦、人力資源部根據待聘崗位任職要求進行初步篩選，提出候選人名單。

　　3.候選人答辯

　　公司組織成立選聘工作領導小組，候選人答辯時間和地點另行通知。

　　4.人選提議

　　選聘小組根據應聘者個人資料、現場答辯測評情況進行綜合考核，提出崗位建議人選。

　　5.公司組織對建議人選進行研究，確定后進行公示。

　　6.經公示無異議后，按公司程序聘任并發文。